Erste Azacitidin Zulassungen da

Hamburg/Dassow, 01.02.2021

Ende Januar sind die ersten Azacitidin Zulassungen für zwei europäische Länder eingetroffen: Malta und Island.

Damit erweitert AqVida das Produktportfolio um Azacitidin AqVida 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension zur Bekämpfung der Akuten Myeloischen Leukämie (AML).

Ein Generikum mit Mehrwert: AqVida bietet Azacitidin zusätzlich zur marktüblichen Packungsgröße von 100 mg auch in der Packungsgröße 150 mg an. Denn bei ca. 90%* aller Patienten reicht der Inhalt eines Vials für die Zubereitung einer Injektionssuspension aus.

Für Apotheken bedeutet das wirtschaftlicheres Arbeiten und deutlich weniger Abfall.

*Bewertung aufgrund der durchschnittlichen Körperoberfläche eines Mitteleuropäers (Journal of Clinical Oncology. 21 (14): 2803–4. doi:10.1200/JCO.2003.99.038. PMID 12860961)

Azacitidin AqVida 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension. Wirkstoff: Azacitidin. Sonst. Bestandt.: Mannitol (Ph.Eur.), Anwend.: Zur Behandl. v. erw. Pat., die für eine HSZT nicht geeignet sind u. eines d. folg. Krankheitsbilder aufweisen: MDS mit intermediärem Risiko 2 od. hohem Risiko nach IPSS, CMML mit 10–29 % Knochenmarkblasten ohne myeloproliferative Stör., AML mit 20–30 % Blasten u. Mehrlinien-Dysplasie gemäß WHO, AML mit < 30 % Knochenmarkblasten gemäß WHO, Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff od. Mannitol, fortgeschrit. maligne Lebertumore, Stillzeit, Nebenw.: Sehr häufig: Pneumonie, Nasopharyngitis, (febrile) Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Anorexie, Appetitlosigkeit, Hypokaliämie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Dyspnoe, Epistaxis, Diarrhö, Erbrechen, Obstipation, Übelkeit, abdominelle Schmerzen, Petechien, Pruritus, Ausschlag, Ekchymosen, Arthralgie, muskuloskelettale Schmerzen, Pyrexie, Fatigue, Asthenie, Brustschmerzen, Erythem/Schmerzen/Reaktion an d. Injektionsstelle, Gewichtsverlust. Häufig: (neutropenische) Sepsis, Infektion d. Atemwege, Harnwegsinfektion, Zellulitis, Divertikulitis, orale Pilzinfektion, Sinusitis, Pharyngitis, Rhinitis, Herpes simplex, Hautinfektion, Panzytopenie, Knochenmarkversagen, Dehydratation, Verwirrtheit, Angst, intrakranielle Blutung, Synkope, Somnolenz, Lethargie, Blutung im Auge, Bindehautblutung, Perikarderguss, Hypertonie, (orthostatische) Hypotonie, Hämatom, Pleuraerguss, Belastungsdyspnoe, pharyngolaryngeale Schmerzen, gastrointest. Blutung, hämorrhoidale Blutung, Stomatitis, Zahnfleischbluten, Dyspepsie, Purpura, Alopezie, Urtikaria, Erythem, makulärer Ausschlag, Muskelspasmen, Myalgie, Nierenversagen, Hämaturie, erhöhtes Serumkreatinin, Bluterguss, Hämatom, Verhärtung, Ausschlag, Pruritus, Entzündung, Verfärbung, Knötchen u. Blutung, Unwohlsein, Schüttelfrost, Blutung an d. Katheter-Einstichstelle. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreakt., Perikarditis, Leberversagen, fortschreitendes hepatisches Koma, akute febrile neutrophile Dermatose, Pyoderma gangraenosum, renale tubuläre Azidose. Selten: Tumorlyse-Syndrom, interstitielle Lungenerkrankung, Nekrose an d. Injektionsstelle. Nicht bekannt: Nekrotisierende Fasziitis. Warnhinw.: Zytostatikum. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verschreibungspflichtig. Stand: Dezember 2020. AqVida GmbH, Kaiser-Wilhelm-Str. 89, 20355 Hamburg.

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