HH Reg. Aff. Man. 01/2025

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Die Firma AqVida ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit eigener Produktionsstätte, das sich auf die Entwicklung, Herstellung, Zulassung und den Vertrieb generischer Arzneimittel aus dem Bereich der Onkologie spezialisiert hat.

Zur Verstärkung unseres Teams Arzneimittelzulassung und ‑sicherheit in Hamburg suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Die Stelle ist vorerst befristet auf 2 Jahre; jedoch wird ein unbefristetes Verhältnis angestrebt.


 Deine Aufgaben:

  • Betreuung von internationalen Zulassungen
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers im eCTD
  • Überarbeitung von Produktinformationstexten wie Packungsbeilagen und Fachinformationen
  • Mitarbeit im Bereich Arzneimittelsicherheit
  • Projektmanagement in engem Kontakt mit lokalen Partnern und internem Vertrieb

 

Dein Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Teamgeist, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytisches, sorgfältiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office

 

Was wir Dir bieten:

  • Ein internationales Arbeitsumfeld in einem weltweit tätigen, unkonventionellen Pharmaunternehmen mit lokaler Herstellungsstätte
  • Viel Abwechslung sowie die Möglichkeit schnell Verantwortung für eigene Projekte zu übernehmen
  • Ein starkes Team mit kollegialem Arbeitsklima
  • Ein Büro im Herzen der Stadt mit Homeoffice-Option

 

Fühlst Du Dich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, aktuelle Zeugnisse) an: bewerbung@aqvida.com.

Karolin Breitkopf

Bei allen Fragen rund um Deine Bewerbung bin ich Deine Ansprechpartnerin. Melde Dich gerne! Ich freue mich, von Dir zu hören. Erreichbar bin ich unter der E-Mail Adresse: bewerbung@aqvida.com.

Arbeiten bei AqVida

Flexibilität

Natürlich sind einige Bereiche aufgrund ihrer Aufgaben flexibler als andere. So ist die Möglichkeit, teilweise im Home-Office zu arbeiten, auf den Verwaltungsbereich beschränkt. Im Bereich Produktion und Labor bieten wir ein Gleitzeit-Modell an. Teilzeitverträge sind bei uns natürlich auch möglich.

Umweltbewusstsein

Wir bei AqVida suchen ständig nach umweltschonenden Lösungen und setzen diese um: so erzeugen wir zum Beispiel eigenen Solar-Strom, verzichten auf Standardkartonagen aus Holzschliff oder Zellstoff und halten generell unseren CO2-Footprint so gering wie möglich.

Karriere

AqVida ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und einem modernen Führungsansatz. Vorgefertigte Karrierepfade findet man bei uns nicht - jedoch viele Möglichkeiten für eine Position passend zu persönlichen Interessen und Fertigkeiten. Das zeigen auch unsere ehemaligen Auszubildenden, die seit vielen Jahren im Unternehmen sind.

Diversität & Internationalität

In unserem Unternehmen arbeiten Kolleg*innen aus 21 Nationen, aus allen Altersgruppen und mit ganz verschiedenen beruflichen Hintergründen täglich gut zusammen. Und das in einem absolut internationalen Arbeitsumfeld: AqVida hat Kunden, Lieferanten und Partner in 57 Nationen.

Standort

Das Büro in Hamburg liegt zentral und lässt sich gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichen. Unsere Produktionsstätte ist in Dassow in Nordwestmecklenburg (per Auto: 30min von Lübeck, 40min von Wismar, 50min von Schwerin).

Vergütung

Die Vergütung unser Auszubildenden richtet sich am Mittelwert der Handelskammer aus. Die Mitarbeitenden werden außerdem am Unternehmenserfolg in Form von Boni auch finanziell beteiligt. Darüber hinaus bietet AqVida betriebliche Altersvorsorge sowie vermögenswirksame Leistungen.

Karriere

 AqVida ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und einem modernen Führungsansatz. Vorgefertigte Karrierepfade findet man bei uns nicht - jedoch viele Möglichkeiten für eine Position passend zu persönlichen Interessen und Fertigkeiten. Das zeigen auch unsere ehemaligen Auszubildenden, die seit vielen Jahren im Unternehmen sind.

Flexibilität

Natürlich sind einige Bereiche aufgrund ihrer Aufgaben flexibler als andere. So ist die Möglichkeit, teilweise im Home-Office zu arbeiten, auf den Verwaltungsbereich beschränkt. Im Bereich Produktion und Labor bieten wir ein Gleitzeit-Modell an. Teilzeitverträge sind bei uns natürlich auch möglich.

Diversität & Internationalität

In unserem Unternehmen arbeiten Kolleg*innen aus 21 Nationen, aus allen Altersgruppen und mit ganz verschiedenen beruflichen Hintergründen täglich gut zusammen. Und das in einem absolut internationalen Arbeitsumfeld: AqVida hat Kunden, Lieferanten und Partner in 57 Nationen.

Karriere

AqVida ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und einem modernen Führungsansatz. Vorgefertigte Karrierepfade findet man bei uns nicht - jedoch viele Möglichkeiten für eine Position passend zu persönlichen Interessen und Fertigkeiten. Das zeigen auch unsere ehemaligen Auszubildenden, die seit vielen Jahren im Unternehmen sind.

Flexibilität

Natürlich sind einige Bereiche aufgrund ihrer Aufgaben flexibler als andere. So ist die Möglichkeit, teilweise im Home-Office zu arbeiten, auf den Verwaltungsbereich beschränkt. Im Bereich Produktion und Labor bieten wir ein Gleitzeit-Modell an. Teilzeitverträge sind bei uns natürlich auch möglich.

Diversität & Internationalität

In unserem Unternehmen arbeiten Kolleg*innen aus 21 Nationen, aus allen Altersgruppen und mit ganz verschiedenen beruflichen Hintergründen täglich gut zusammen. Und das in einem absolut internationalen Arbeitsumfeld: AqVida hat Kunden, Lieferanten und Partner in 57 Nationen.

Vergütung

Die Vergütung unserer Auszubildenden richtet sich am Mittelwert der Handelskammer aus. Die Mitarbeitenden werden außerdem am Unternehmenserfolg in Form von Boni auch finanziell beteiligt. Darüber hinaus bietet AqVida betriebliche Altersvorsorge sowie vermögenswirksame Leistungen.

Standort

Das Büro in Hamburg liegt zentral und lässt sich gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichen. Unsere Produktionsstätte ist in Dassow in Nordwestmecklenburg (per Auto: 30min von Lübeck, 40min von Wismar, 50min von Schwerin).

Umweltbewusstsein

Wir bei AqVida suchen ständig nach umweltschonenden Lösungen und setzen diese um: so erzeugen wir zum Beispiel eigenen Solar-Strom, verzichten auf Standardkartonagen aus Holzschliff oder Zellstoff und halten generell unseren CO2-Footprint so gering wie möglich.

Vergütung

Die Vergütung unser Auszubildenden richtet sich am Mittelwert der Handelskammer aus. Die Mitarbeitenden werden außerdem am Unternehmenserfolg in Form von Boni auch finanziell beteiligt. Darüber hinaus bietet AqVida betriebliche Altersvorsorge sowie vermögenswirksame Leistungen.

Standort

Das Büro in Hamburg liegt zentral und lässt sich gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichen. Unsere Produktionsstätte ist in Dassow in Nordwestmecklenburg (per Auto: 30min von Lübeck, 40min von Wismar, 50min von Schwerin).

Umweltbewusstsein

Wir bei AqVida suchen ständig nach umweltschonenden Lösungen und setzen diese um: so erzeugen wir zum Beispiel eigenen Solar-Strom, verzichten auf Standardkartonagen aus Holzschliff oder Zellstoff und halten generell unseren CO2-Footprint so gering wie möglich.
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